Praca w Łodzi

Znajdź pracę najlepszą dla siebie
Oferta pracy: Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych na rynkach zagranicznych

Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych na rynkach zagranicznych
Pabianice
  • prowadzenie procedur rejestracji produktów leczniczych w Unii Europejskiej i/lub poza obszarem Unii Europejskiej
  • prowadzenie analiz pod kątem możliwości oraz strategii rejestracyjnej produktów leczniczych w procedurach europejskich oraz narodowych
  • tworzenie dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych w formacie CTD, e-CTD na potrzeby rynków w Unii Europejskiej oraz innych rynków
  • przygotowanie druków informacyjnych dla leków
  • klasyfikację zmian po-rejestracyjnych i tworzenie dokumentacji zmianowej
  • nadzór nad procedurami re-rejestracji
  • nadzór nad integralnością dokumentacji produktu leczniczego
  • weryfikację dostępności i możliwości przygotowania poszczególnych modułów dokumentacji
  • monitorowanie przepisów dotyczących procedur rejestracyjnych w Unii Europejskiej i/lub poza UE
  • komunikację z agencjami rejestracyjnymi
  • współpracę z innymi działami firmy, a także ekspertami zewnętrznymi
  • wykształcenie wyższe o profilu farmaceutycznym, medycznym, chemicznym lub pokrewnym
  • kilkuletnie doświadczenie na podobnym stanowisku (min. 2 lata)
  • dobra znajomość przepisów w zakresie prowadzenia europejskich procedur rejestracyjnych leków
  • mile widziana znajomość przepisów w zakresie prowadzenia narodowych procedur rejestracyjnych leków na różnych rynkach lokalnych
  • biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • mile widziana znajomość języka rosyjskiego,
  • praktyczna znajomość programów MS Office (Word i Excel)
  • łatwość formułowania wypowiedzi w formie pisemnej
  • samodzielność w działaniu, organizacji pracy oraz ustalaniu priorytetów
  • chęć do pogłębiana wiedzy i kompetencji w obszarze rejestracji produktów leczniczych.
APLIKUJ TERAZ

Asystentka Stomatologiczna / Asystent Stomatologiczny

Centrum Stomatologii Medicover S-Dent ul. Żeligowskiego 39 Na co dzień będziesz odpowiadać za: Przygotowanie gabinetu stomatologicznego do pracy z lekarzem, Asystowanie przy zabiegach...

Przedstawiciel Handlowy

Jeśli: Posiadasz co najmniej kilkuletnie, poparte wymiernymi sukcesami, doświadczenie w sprzedaży D2D, B2B lub B2C (mile widziane: sprzedaż podczas prezentacji, sprzedaż typu vanseller etc.)...

Intern / Junior Process Officer in People Service Centre (HR)

Would you like to develop in HR area and support Nordea’s People processes? This is an opportunity for you to be responsible for a variety of tasks within processes through the whole employee...

Cross-border projects specialist

We are cross-border support and digital channels development division. Our duties is support development of products/functionalities for Czech and Slovakian market to stay in line with...

Zaopatrzeniowiec / Handlowiec

Dostarczanie zamówionych towarów do klientów Opieka nad klientami z rejonu: doradztwo, sprzedaż i aktywne pozyskiwanie klientów Rozpoznawanie potrzeb i analiza klientów Wykształcenie związane...