Praca w Łodzi

Znajdź pracę najlepszą dla siebie
Oferta pracy: Starszy Specjalista ds. Rejestracji [rekrutacja online]

Starszy Specjalista ds. Rejestracji [rekrutacja online]
Miejsce pracy: Pabianice
  • Umowę o pracę
  • Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
  • Atrakcyjny system premiowy
  • Kafeterię szkoleń
  • Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
  • Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
  • Narzędzia pracy (samochód służbowy, laptop, telefon)
  • Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
  • Prowadzenie procesów rejestracyjnych, i zmian porejestracyjnych dla produktów leczniczych RX w Polsce i za granicą zgodnie z procedurami narodowymi i europejskimi;
  • Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w formie papierowej i elektronicznej
    (e-CTD) zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego i innymi wytycznymi;
  • Przygotowywanie dokumentacji do wniosków o zmianę w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz do aktualizacji dokumentacji w procedurach narodowych i europejskich;
  • Współuczestniczenie w tworzeniu strategii rejestracyjnych dla produktów grupy Adamed;
  • Śledzenie uregulowań prawnych polskich i unijnych dotyczących procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych RX;
  • Utrzymywanie dobrych relacji z organami administracji państwowej odpowiedzialnymi za dopuszczanie produktów leczniczych RX do obrotu w Polsce.
  • Sprawdzanie wzorów graficznych opakowań i ulotek produktów Grupy Adamed pod kątem zgodności z zaakceptowanymi przez Agencję rejestracyjną drukami.
Co jest dla nas ważne?
  • Wykształcenia wyższego o profilu medycznym, farmaceutycznym, biologicznym lub pokrewnym;
  • Minimum dwuletniego doświadczenia w pracy na stanowisku specjalisty ds. rejestracji;
  • Dobrej znajomości polskich i europejskich przepisów w zakresie prawa farmaceutycznego;
  • Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego;
  • Praktycznej znajomości programów MS Office (Word, Excel, Power Point);
  • Zdolności organizacyjnych, obowiązkowości, dbałości o szczegóły;
  • Umiejętności samodzielnego i kompleksowego prowadzenia projektów;
  • Entuzjazmu i chęci podejmowania wyzwań;
  • Odpowiedzialności i odporności na stres;
  • Znajomość lokalnych i europejskich przepisów dotyczących uzyskania pozwoleń na prowadzenie badań klinicznych będzie dodatkowym atutem.
APLIKUJ TERAZ

Pielęgniarka / Pielęgniarz - Diagnostyka Obrazowa

Rekrutacja do Pracowni Tomografii Komputerowej LUX MED Diagnostyka przy ul. Targowej w Łodzi. Poszukujemy osób dyspozycyjnych do podjęcia współpracy od poniedziałku do piątku w godz....

Młodszy Doradca Handlowy Samochodów Dostawczych

DLACZEGO WARTO U NAS PRACOWAĆ? Stabilne warunki zatrudnienia Spotkania okolicznościowe oraz integracyjne Atrakcyjny system wynagrodzeń Szerokie możliwości indywidualnego rozwoju Zatrudnienie w...

Pracownik Administracyjny w Dziale Zamówień Publicznych

Kim jesteśmy? Jesteśmy firmą o ugruntowanej pozycji w branży medycznej z płaską strukturą, która: Jest obecna na rynku już od prawie 30 lat, Zatrudnia ponad 150 pracowników, z czego...