Praca w Łodzi

Znajdź pracę najlepszą dla siebie
Oferta pracy: Specjalista Zapewnienia Jakości / Specjalista ds. walidacji

Ogłoszenie numer: 7364295, z dnia 2022-08-04

Specjalista Zapewnienia Jakości / Specjalista ds. walidacji

Miejsce pracy: Łódź

 

Opis stanowiska

  • Opracowywanie dokumentacji systemu zapewnienia jakości
  • Opracowywanie dokumentacji kwalifikacyjnej/walidacyjnej procesu, urządzeń, systemów
  • Walidacja czyszczenia pomieszczeń i urządzeń
  • Walidacja procesu pakowania w opakowania bezpośrednie surowców farmaceutycznych
  • Nadzór nad badaniami stabilności
  • Prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku odchyleń
  • Planowanie i realizacja CAPA
  • Udział w procesie Kontroli Zmian
  • Udział w Analizach ryzyka
  • Prowadzenie inspekcji wewnętrznych i zewnętrznych
  • Udział w kwalifikacji dostawców
  • Prowadzenie działań wyjaśniających w ramach reklamacji
  • Opracowywanie Rocznego Przeglądu Produktu
  • Szkolenie pracowników z GMP i dokumentacji wewnętrznej
  • Opiniowanie umów kontraktowych
  • Przegląd dokumentacji z wytwarzania

Wymagania

  • Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku u wytwórcy lub importera produktu leczniczego
  • Doświadczenie w prowadzeniu walidacji pakowania (opracowanie dokumentacji walidacyjnej, wyznaczenie CPP, CQA)
  • Znajomość wymagań dla badań stabilności zgodnie z ICH
  • Język angielski na poziomie B2
  • Bardzo dobra znajomość Pakiet Microsoft Office
  • Zaświadczenie o niekaralności

Mile widziane

  • Książeczka do celów sanitarno–epidemiologicznych;

Oferujemy

  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę;
  • Miejsce w przyjaznym zespole z dynamicznym podejściem do pracy, ambitnymi celami i wysoką kulturą organizacyjną;
  • Możliwość inicjowania i wdrażania pomysłów;
  • Niezbędne szkolenia;
  • Lokalizacja: Łódź
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
APLIKUJ TERAZ

Specjalista / Specjalistka ds. procesów compliance

Do kilkuosobowego zespołu zajmującego się monitorowanie wymogów regulacyjnych w obszarze AML/CTF, KYC, FACTA, CRS, identyfikacją luk i inicjowaniem wdrażania zmian w procesach, poszukujemy...

Kierownik robót

Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za: Kontrolę jakości i terminowości robót na powierzonym odcinku, Uzupełnianie dokumentacji budowlanej - zgodnie z wewnętrznymi...

Kierownik Robót Sanitarnych

Osoba zatrudniona będzie odpowiedzialna za: Nadzorowanie i koordynowanie prac w zakresie instalacji sanitarnych prowadzonych na budowie na etapie przygotowania, realizacji, uruchamiania i odbioru...

Magister Farmacji

Poszukujemy Magistra Farmacji na cały etat oraz dodatkowe godziny! Obowiązki: obsługa pacjentów na najwyższym poziomie sprzedaż leków oraz wykonywanie leków recepturowych i aptecznych...

Doradca Ubezpieczeniowy

Twój zakres obowiązków Pozyskiwanie nowych klientów i udział w spotkaniach Badanie potrzeb i oczekiwań klienta oraz wsparcie w wyborze najlepszego rozwiązania ubezpieczeniowego Budowanie,...